Recolhimento Voluntário Medicamento Candesartana + Hidroclorotiazida, nas concentrações 8 mg + 12,5 mg e 16 mg + 12,5 mg
A Althaia comunica que em Abril de 2016, o efetuou recolhimento voluntário do medicamento Candesartana + Hidroclorotiazida, nas concentrações 8 mg + 12,5 mg e 16 mg + 12,5 mg, Lote 14120063 (Fabricação: 12/2014 e Validade: 12/2016), Lote 14120065 (Fabricação: 12/2014 e Validade 12/2016) e Lote 14120066 (Fabricação: 12/2014 e Validade 12/2016), por ter iniciada sua comercialização com a Validação de Processo, do Plano Mestre de Validação, em andamento, sem ter concluído a validação de 3 lotes fabricados, conforme determina o art. 461, da RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, vigente na época. A Althaia informa que os riscos associados à utilização ou exposição ao medicamento foram considerados baixos (Classe III, nos termos da RDC nº 55, de 21 de março de 2005). O recolhimento voluntário teve comunicação direta às autoridades de Vigilância Sanitária e a toda a rede de distribuição do produto, seguindo as premissas da RDC nº 55, de 21 de março de 2005. A Althaia se coloca à disposição de seus consumidores para esclarecer eventuais dúvidas por meio de seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) 0800 772 7172 ou pelo e-mail: sac@althaia.com.br. O atendimento por telefone funciona de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h.
