Tosilato de Edoxabana Monoidratado

Minibula

Apresentação

30 mg – embalagem com 30 comprimidos.

60 mg – embalagem com 30 comprimidos.

USO ORAL USO ADULTO

Indicações

Este medicamento é indicado para reduzir o risco de AVC e coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial e tratar os coágulos sanguíneos que aparecem nas veias das pernas (trombose venosa profunda) ou pulmões (embolia pulmonar) e prevenir o risco de apresentar esses coágulos novamente.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado em pacientes com sangramento ativo clinicamente significativo e em pacientes com doença hepática associada à coagulopatia e a risco de hemorragia clinicamente relevante.

Precauções e advertências

O tosilato de edoxabana aumenta o risco de sangramento e pode causar sangramento sério e até fatal. Não foram estabelecidas a eficácia e segurança em pacientes menores de 18 anos, portanto o uso do medicamento não é recomendado nesses pacientes. Durante o tratamento com tosilato de edoxabana a função do fígado deve ser avaliada pelo médico de acordo com a prática clínica. Não é necessário reduzir a dose nos pacientes com comprometimento renal leve (CrCL >50 mL/min). A dose deve ser reduzida em 50% em pacientes com peso inferior a 60 kg.

Posologia

A dose diária recomendada do medicamento é de 60 mg por via oral, sendo recomendada a redução da dose (30 mg) em pacientes com perda moderada à grave da função renal (CrCL de 15-50 mL/min), peso inferior ou igual a 60 kg ou que utilize medicamentos específicos chamados Inibidores da P-gp, exceto amiodarona.

Reações adversas

Reações comuns: anemia, sangramentos, erupção cutânea, presença visível de sangue na urina, alteração nos testes de funcionamento do fígado, aumento nos níveis de bilirrubina no sangue, aumento de níveis de enzima hepática (gama glutamil transferase), tontura, dor de cabeça, dor abdominal, enjoo e coceira.

Reações incomuns: sangramento dentro da cabeça, sangramento da conjuntiva e/ou esclera, sangramento dentro dos olhos, outros sangramentos, presença de sangue no muco (sangramento nos pulmões ou brônquios eliminado pela tosse), sangramento no local da cirurgia, diminuição da quantidade de plaquetas, alergia, aumento de enzimas do fígado (fosfatase alcalina, transaminase e aspartato aminotransferase) e urticária.

Reações raras: sangramento subaracnóide, sangramento em uma membrana do coração (pericárdio), sangramento abdominal atrás do peritônio, sangramento muscular, sangramento dentro da articulação, sangramento subdural, sangramento por procedimento, reação alérgica exacerbada (reação anafilática) e inchaço alérgico.

Registro: 1.3517.0091

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

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